Решение предназначено для организации процесса управления изменениями в соответствии с международным стандартом GMP.
Функционал решения позволяет:
Решение предлагает возможность удобного и быстрого доступа к функционалу модуля через обложку. Обложка модуля предоставляет возможность:
Сведения обо всех инициированных изменениях в компании заносятся в реестр изменений. Сведения об изменении включают в себя: краткое описание изменения, класс изменения, ФИО инициатора, объекты изменения, список уведомляемых об изменении лиц, ответственного исполнителя, а также проект внедрения изменения.
Модуль позволяет сформировать печатную форму изменений для согласования и утверждения. Согласование и утверждение изменений проводится в строгой последовательности в соответствии с настроенными правилами согласования.
Решение предоставляет возможность отправлять изменения на реализацию в форме проекта внедрения назначенным исполнителям работ по проекту.
Для получения сводной информации об изменениях в системе предусмотрена возможность формирования отчетности по задаваемым пользователем параметрам. Кроме того, в системе предусмотрена возможность формирования печатной формы бланка изменения из автозаполняемого шаблона.
Для получения информации об изменениях, находящихся в работе у сотрудника или в его подразделении, в системе предусмотрены отфильтрованные реестры изменений. Доступ к ним организован с обложки модуля.
С экономической точки зрения решение позволяет:
С организационной точки зрения решение позволяет:
Обложка модуля «Управление изменениями» предназначена для работы с изменениями. Обложка модуля предоставляет возможность:
Обложка модуля также предоставляет возможность поиска изменений по следующим параметрам:
Для фиксации информации о плановых или внеплановых изменениях необходимо занести в реестр изменений данные по изменениям, классифицировать изменения.
Возможна отправка уведомлений о факте создания изменения заинтересованным лицам. В том числе можно в карточке изменения отметить владельца регистрационного удостоверения и регулятора как заинтересованные лица, которым необходимо разослать уведомления о регистрации изменения.
В реестре изменений предусмотрена панель фильтрации, которая позволяет отфильтровать изменения по следующим параметрам:
После создания и первичного заполнения формируется печатная форма изменения, которая создается из автозаполняемого шаблона и содержит в себе полную информацию об изменении.
Далее изменение отправляется на согласование по установленному регламенту.
Обязательные и дополнительные согласующие должны согласовать изменение, после чего подписывающий должен утвердить изменение.
После согласования изменения ответственный за определение руководителя проекта назначает руководителя проекта внедрения изменения. Руководителю проекта приходит уведомление о назначении.
Руководитель проекта создает проект внедрения изменения и указывает основные сведения о проекте: наименование проекта, плановую дату начала и участников проекта.
Далее руководитель проекта инициирует проект и контролирует выполнение работ по проекту. После выполнения проекта руководитель проекта закрывает проект и меняет статус изменения на «Выполнено».
Для получения полной информации об изменениях, которые находятся в работе у руководителя проекта внедрения изменения и его подразделения, в системе имеются отфильтрованные реестры изменений, доступ к которым организован с обложки модуля.